ПродукцияОнкологияПЭТ и радиофармакологияХимический синтез для ПЭТ Лаборатория синтеза радиофармпрепаратов FASTlab
Получить консультацию

Лаборатория синтеза радиофармпрепаратов FASTlab

Увеличение производительности при выработке ФДГ и других радиофармпрепаратов

FASTlab, принципиально новая автоматизированная система синтеза радиофармпрепаратов для ПЭТ, позволяет решать проблемы, возникающие при производстве РФП. Помимо высокой производительности, эффективности, экономичности и соответствия современным нормативным и производственным требованиям, платформа FASTlab отличается универсальностью и гибкостью при разработке и выпуске таких дополнительных фторсодержащих радиофармпрепаратов, как FLT, обеспечивая производительность, заведомо достаточную для удовлетворения спроса отделения молекулярной визуализации.

Эффективность и экономичность

  • Синтез ФДГ с типовым выходом 70% без поправки на распад (81% с поправкой на распад), независимо от начальной активности (для ФДГ начальная активность может составлять до 15 Ки).
  • Прецизионное дозирование реактивов, точная настройка параметров и оптимизированная конструкция картриджа и системы обеспечивают неизменно высокую воспроизводимость (> 96% при синтезе ФДГ).
  • Интегрированный картридж с реактивами, который легко устанавливается на свое место.
  • Короткое время синтеза: менее 23 мин для ФДГ.
  • Быстрая и простая настройка: <1 мин.
  • Встроенные элементы управления производственными процессами обеспечивают эффективную работу.

Гибкие возможности для адаптации к изменяющимся потребностям

Расширяемая платформа FASTlab позволяет реализовывать процессы производства новых радиофармпрепаратов по мере их разработки, что устраняет необходимость в приобретении специализированных модулей синтеза при изменении вырабатываемого препарата.

Уникальное оборудование и пользовательский интерфейс позволяют переходить на выпуск других радиофармпрепаратов, например FLT, с использованием реакции нуклеофильного замещения на том же модуле, на котором вырабатывалась ФДГ.

Просто замените картридж — и система будет готова к выработке нового радиофармпрепарата. На картриджи нанесены штрих-коды; при загрузке картриджа в систему процессор считывает штрих-код и автоматически загружает нужные производственные параметры и информацию о партиях.

Безопасная и простая в эксплуатации система

  • Эффективная процедура чистки картриджа после синтеза снижает остаточное излучение до уровня менее 0,8% от начальной активности, ускоряя подготовку модуля синтеза к последующим процессам.
  • Готовые картриджи с реактивами исключают ручное дозирование реактивов, устраняя вероятность ошибок персонала.
  • Каналы подачи жидкостей для всех реактивов находятся внутри картриджа, что снижает риск перекрестных загрязнений.
  • Оптимизированный рабочий процесс: настройка процесса синтеза состоит из 7 простых шагов, выполнение которых занимает меньше минуты.

Уверенность в качестве

  • Поставляемые компанией GE Healthcare картриджи для производства ФДГ, используемой в диагностических целях, изготовлены в соответствии с правилами организации производства (GMP) и заправлены точным количеством реактивов фармацевтической чистоты, что подтверждается сертификатами соответствия.
  • Автоматизированная система управления технологическим процессом снижает вероятность ошибки оператора.
  • Системы прошли всестороннюю проверку.
  • Автоматизированный сбор данных для записи подробных сведений о партиях снижает объем работы по составлению документации.
г. Астанаул. Байтурсынова, 3 (ЖК "Highvill", block B-1)
+7 (7172) 270-666   info@zein.kz
Продвижение: Александр Парфилов — продвижение бизнеса в интернете